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Alyglo是一种含有10%免疫球卵白G (100mg/mL) 的静脉输注液体溶液，由好意思国捐赠者的混杂血浆制成，可提供针对细菌和病毒病原体过头毒素的广谱中庸IgG抗体。 该居品选拔阳离子交换色谱法制造，可去除凝血因子XIa并裁减促凝血活性。

【坐褥厂家】GC Biopharma

【商标】Alyglo

【通用名】immune globulin intravenous,, human-stwk

【华文名】静脉打针免疫球卵白

【规格】100mg/mL

【存储】

• 冷藏：2°C 至8°C [36°F 至46°F] 最多可保存36个月。 不要冻结。

张开剩余81%

• 室温：8°C 至25°C [46°F 至77°F] 最长可保存24个月。Alyglo在室温下储存后，请勿复返冷藏。

【Alyglo黑框告诫】

告诫：血栓酿成、肾功能消散和急性肾衰退

• 静脉打针免疫球卵白(IGIV)居品可能会导致血栓酿成，包括Alyglo。风险身分可能包括:乐龄、万古刻制动、高凝气象、静脉或动脉血栓酿成史、使用雌激素、留置血管导管、高粘滞血症和心血管风险身分 。

• 易感患者使用IGIV居品可能会出现肾功能不全、急性肾衰退、浸透性肾病和亏损。

• 肾功能不全和急性肾衰退更常见于接纳含有蔗糖的IGIV居品的患者。Alyglo不含蔗糖。

• 关于有血栓酿成、肾功能不全或肾衰退风险的患者，以可行的最小剂量和输注速率给药Alyglo。

• 给药前确保患者充分水合。监测血栓酿成的体征和症状，并评估处于高粘滞风险中的患者的血液粘度。

【Alyglo适合症】

Alyglo适用于调整17岁及以上成年患者的原发性体液免疫时弊(PI)，适合症包括但不限于先天性无丙种球卵白血症、常见变异型免疫时弊(CVID)、Wiskott-Aldrich空洞征和严重荟萃免疫时弊。

【Alyglo保举剂量】

Alyglo仅供静脉打针使用。

确保已有肾功能不全的患者莫得容量不及； 要是肾功能恶化，请停用Alyglo。

关于有肾功能消散或血栓事件风险的患者，以可行的最小剂量和输注速率施用Alyglo。

【Alyglo剂型和强度】

Alyglo是一种含有10% IgG(100mg/ml)的液体溶液，用于静脉输注。

【Alyglo禁忌症】

Alyglo禁用于对使用东谈主免疫球卵白有过敏或严重全身反馈史的患者，以及具有IgA抗体和超敏反馈史的IgA缺乏患者。

【Alyglo告诫和提防事项】

• 超敏反馈：要是出现过敏反馈，请立即罢手输液并进行合乎的调整。肾上腺素应可用于严重急性过敏反馈的即时调整。

• 高卵白血症、血清粘度加多和低钠血症：可能出现高卵白血症、血清粘度加多和低钠血症。

• 无菌性脑膜炎空洞征(AMS)：无菌性脑膜炎空洞征可能会发生，尤其是在高剂量或快速输注时。AMS雷同在Alyglo调整后几小时至2天内开动。罢手调整导致AMS在几天内缓解，莫得后遗症。

• 溶血：据报谈，由于增强的红细胞(RBC)淆乱引起的迟发性溶血性贫血和急性溶血与血管内溶血一致。输注IGIV后出现了严重溶血关联肾功能消散/衰退或弥漫性血管内凝血的病例。密切监测患者溶血的临床体征和症状，尤其是有危急身分的患者。

• 输血关联急性肺毁伤：可能出现非心源性肺水肿（输血关联急性肺毁伤【TRALI】）。TRALI的特征是严重呼吸困窘、肺水肿、低氧血症、左心室功能平方和发烧。TRALI患者不错在充分的呼吸机扶持下使用氧疗进行调整。监测患者肺部不良反馈。

• 可传播的感染因子：由于Alyglo是由东谈主血制成的，它可能具有传播感染因子的风险（举例，病毒，变异的克雅氏病【vCJD】因子和表面上的克雅氏病【CJD】因子）。

• 执行室测试滋扰：输注免疫球卵白后，患者血液中多样被迫转机抗体的片晌升高可能会产生阳性血清学检测遵守，并可能产生误导性讲解。

【Alyglo药物相互作用】

• 抗体的被迫转机可能会暂时滋扰活病毒疫苗的免疫反馈，举例麻疹、腮腺炎和风疹。

• 抗体的被迫转机可能会导致对血清学检测的污蔑。

【Alyglo在稀零东谈主群中使用】

老年东谈主使用：关于65岁以上的患者或任何有肾功能不全风险的患者，不要高出保举剂量，并以可行的最小输注速率输注Alyglo。

【Alyglo不良反馈】

Alyglo（在≥ 5%的策划受试者中不雅察到）有头痛、恶心/吐逆、疲钝、鼻/鼻窦充血、皮疹、关键痛、泻肚、肌肉痛苦/痛苦、输注部位痛苦/肿胀、腹痛/不适、咳嗽和头晕。

注：本文旨在先容医药健康策划shibo体育游戏app平台，不作任何用药依据，具体用药率领，请谈判主治大夫。如有需要不错谈判一下香港登越药业，专科提供各类收支口工作。

发布于：中国香港